Mô tả:
Thiết bị cung cấp các phép đo oxy (O₂) hoặc carbon dioxide (CO₂) chính xác và lặp lại ổn định (tùy cấu hình), giúp tối ưu cho việc kiểm tra chất lượng các sản phẩm tiêm truyền như túi IV, thuốc tiêm thể tích lớn (LVP) và thuốc tiêm thể tích nhỏ (SVP) trên nhiều dạng bao bì màng linh hoạt khác nhau.
Được thiết kế để kiểm tra cả bao bì sơ cấp và thứ cấp, GPX1500 Film Pharma đảm bảo tính toàn vẹn sản phẩm, hỗ trợ tuân thủ quy định và cho phép kiểm tra hiệu quả mà không làm ảnh hưởng đến bao bì.
Cách thức hoạt động:
GPX1500 Film Pharma sử dụng công nghệ Quang phổ hấp thụ laser diode điều chỉnh (TDLAS) tiên tiến để thực hiện phân tích khí headspace (HSA) nhanh, chính xác và không phá hủy, đồng thời xác nhận độ kín bao bì (CCIT) cho các loại bao bì dược phẩm linh hoạt.
Trong quá trình vận hành, bao bì được đặt lên thiết bị, nơi đầu cảm biến tạo một lực hút nhẹ trên bề mặt màng, hình thành một “bong bóng” tạm thời. Một tia laser được truyền qua bong bóng này, cho phép hệ thống phân tích thành phần khí (oxy hoặc carbon dioxide) bên trong bao bì đã niêm phong. Toàn bộ quá trình hoàn toàn không xâm lấn, đảm bảo phép đo chính xác dựa trên công nghệ Gasporox đã được kiểm chứng.
Ứng dụng của GPX1500 Film Pharma:
Thiết bị tương thích với nhiều dạng bao bì linh hoạt, như bao bì tiêm truyền mềm (PFC), hệ thống dùng một lần (SUS). GPX1500 Film Pharma lý tưởng cho việc xác minh bao bì dược phẩm trong giai đoạn phát triển, kiểm soát chất lượng và sản xuất quy mô nhỏ.
Thiết bị cũng phù hợp với các yêu cầu pháp lý đòi hỏi phương pháp kiểm tra xác định và không phá hủy.
Các phiên bản hiện có:
- GPX1500 Film Pharma O₂ – Đo nồng độ oxy (O₂) trong headspace của các bao bì dược phẩm đã niêm phong. Phù hợp cho các sản phẩm nhạy oxy cần phân tích khí headspace (HSA) và kiểm tra độ kín bao bì (CCIT).
- GPX1500 Film Pharma CO₂ – Đo chính xác nồng độ carbon dioxide (CO₂) trong headspace, hỗ trợ kiểm soát chất lượng đối với các sản phẩm được đóng gói trong môi trường có CO₂ điều chỉnh.
Các tùy biến thiết bị theo yêu cầu sản phẩm cụ thể cũng có thể được cung cấp khi cần.
