HỆ THỐNG NƯỚC DÙNG CHO THUỐC TIÊM – TSA
Model: WFI SYSTEM – TSA
Nhà sản xuất: TSA
Xuất xứ: Ấn Độ
Hệ thống sản xuất nước tiêm (WFI) sử dụng công nghệ tiên tiến để cung cấp nước tiêm vượt trội so với các tiêu chuẩn dược điển toàn cầu.
Nhà máy chưng cất đa cột là hệ thống lọc tinh khiết hiệu quả đặc biệt. Với lưu lượng từ 80 lít mỗi giờ đến 5000 lít mỗi giờ, nhà máy đảm bảo độ tinh khiết tối ưu cho các quá trình vô trùng tiên tiến (WFI).
Nhà máy này có thiết kế cơ khí tinh xảo bằng thép không gỉ SS 316L; tất cả các bộ phận tiếp xúc được điện mài bóng đến dưới 0,4 RA microns, và các mối nối được hàn quay vòng với video-boroscope. Hệ thống đã được tiền xử lý và cung cấp tính linh hoạt cao với khả năng sản xuất biến đổi lên đến 80% mà không cần sửa đổi thêm vào nhà máy.
Giống như tất cả công nghệ TSA, nhà máy này cung cấp khả năng khởi động nhanh, hiệu suất cao và tiết kiệm năng lượng, tuân thủ USFDA 21 CFR phần 11 và GAMP 5. Tùy chọn bao gồm tấm chắn ống kép, bộ trao đổi nhiệt và máy làm nóng trước.
Tài liệu đi kèm bao gồm:
- Tài liệu kiểm định
- Cơ sở FAT phòng sạch
- Hợp đồng bảo trì hàng năm (AMCs)
- Phụ tùng