HỆ THỐNG NƯỚC DÙNG CHO THUỐC TIÊM – TSA

 Hệ thống sản xuất nước tiêm (WFI) sử dụng công nghệ tiên tiến để cung cấp nước tiêm vượt trội so với các tiêu chuẩn dược điển toàn cầu. Nhà máy chưng cất đa cột là hệ thống lọc tinh khiết hiệu quả đặc biệt. Với lưu lượng từ 80 lít mỗi giờ đến 5000 lít mỗi giờ, nhà máy đảm bảo độ tinh khiết tối ưu cho các quá trình vô trùng tiên tiến (WFI). Nhà máy này có thiết kế cơ khí tinh xảo bằng thép không gỉ SS 316L; tất cả các bộ phận tiếp xúc được điện mài bóng đến dưới 0,4 RA microns, và các mối nối được hàn quay vòng với video-boroscope. Hệ thống đã được tiền xử lý và cung cấp tính linh hoạt cao với khả năng sản xuất biến đổi lên đến 80% mà không cần sửa đổi thêm vào nhà máy. Giống như tất cả công nghệ TSA, nhà máy này cung cấp khả năng khởi động nhanh, hiệu suất cao và tiết kiệm năng lượng, tuân thủ USFDA 21 CFR phần 11 và GAMP 5. Tùy chọn bao gồm tấm chắn ống kép, bộ trao đổi nhiệt và máy làm nóng trước.  

Máy đóng gói thứ cấp cho bao bì của Infinity Solutions là thiết bị hiện đại, được thiết kế để tối ưu hóa quy trình đóng gói sau cùng trong sản xuất. Với khả năng xử lý nhanh chóng và hiệu quả các gói sản phẩm, thiết bị này giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, nâng cao năng suất và đảm bảo sản phẩm được bảo quản tốt nhất trước khi đến tay người tiêu dùng.

Gansons High Shear Mixer Granulator (HSMG) là thiết bị trộn và tạo hạt có hiệu suất cao, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt trong các ngành công nghiệp như dược phẩm, thực phẩm và hóa chất. Với hơn 50 năm kinh nghiệm sản xuất thiết bị trộn, Gansons đã phát triển HSMG với các tính năng tiên tiến nhằm tối ưu hóa hiệu suất và tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế.  

Máy kiểm tra độ hòa tan DS 8000 (Basic) SMART là thiết bị hiện đại, đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế USP, BP, IP và EP, giúp phân tích độ hòa tan của thuốc với độ chính xác cao. Thiết bị được trang bị bồn chứa cấu hình 6+2, bộ phân phối viên nén tự động, và cảm biến nhiệt độ kỹ thuật số, đảm bảo kiểm soát chặt chẽ quá trình thử nghiệm. Với khả năng khôi phục tự động và phần mềm thông minh, đây là giải pháp lý tưởng cho các phòng thí nghiệm dược phẩm.

Hệ thống sấy khô siêu tới hạn này được thiết kế để loại bỏ dung môi một cách hiệu quả, đảm bảo sản phẩm khô hoàn toàn mà không làm biến dạng cấu trúc. Với kiểm soát nhiệt độ và áp suất tự động, hệ thống vận hành ổn định và chính xác. Toàn bộ bề mặt tiếp xúc với thực phẩm đều bằng thép không gỉ, ngăn ngừa vi sinh vật bám dính. Ngoài ra, hệ thống hỗ trợ tái chế CO₂, giúp tối ưu hiệu suất và tiết kiệm năng lượng.