MÁY KIỂM TRA RÒ RỈ CỐ ĐỊNH DÀNH CHO NGÀNH DƯỢC PHẨM (SLTP) – OXIPACK
Mô Tả Chung:
- Phương pháp kiểm tra rò rỉ không phá hủy bằng suy giảm chân không (theo chuẩn ASTM F2338)
- Phần mềm tuân thủ tiêu chuẩn 21 CFR Part 11 – lưu trữ và ký điện tử an toàn*
- Có khả năng kiểm tra đồng thời nhiều mẫu
- Kết quả kiểm tra không phụ thuộc vào người vận hành
- Tích hợp sẵn bơm chân không và hệ thống điều khiển
Đặc Điểm Chính:
- Chính xác & Tin cậy: Phát hiện vi rò rỉ với độ chính xác cao, cho kết quả ổn định và đáng tin cậy
- Linh hoạt & Dễ sử dụng: Tương thích với nhiều kích thước và hình dạng bao bì, thao tác vận hành đơn giản
- Hiệu quả: Tốc độ kiểm tra nhanh, phù hợp với dây chuyền có sản lượng cao
Thông Số Kỹ Thuật:
- Kích thước & Trọng lượng: 630 x 705 x 333 mm (D x R x C), 40 kg
- Vật liệu: Thép không gỉ, nhôm anod hóa, polycarbonate, cao su
- Nguồn điện: 100 – 230V, 50/60Hz
- Áp suất khí cấp: > 5.5 – < 8 bar
- Lưu lượng khí tiêu thụ: 150 Nl/phút
- Tuân thủ & Cấp bảo vệ: CE, IP20, phần mềm đạt chuẩn 21 CFR Part 11
- Kích thước buồng đo: 350 x 500 x 116 mm (D x R x C)
- Phương pháp phát hiện rò rỉ: ASTM F2338
- Giới hạn phát hiện rò rỉ nhỏ nhất: > 0.9 cm³/phút
- Công suất kiểm tra tối đa: 2 mẫu/phút
- Kết nối: USB/Ethernet xuất dữ liệu, logic 24VDC (lập trình tự do)
- Loại bao bì hỗ trợ: Bao bì MAP (Modified Atmosphere Packaging) có kích thước đến 350 x 500 x 116 mm
*Tuân thủ tiêu chuẩn 21 CFR Part 11:
- Lưu trữ dữ liệu điện tử: Đảm bảo lưu trữ an toàn, toàn vẹn và chống truy cập trái phép vào dữ liệu kiểm tra
- Lịch sử thao tác (Audit Trail): Ghi lại toàn bộ hành động của người dùng và nhập liệu với dấu thời gian để đảm bảo tính truy vết đầy đủ
- Chữ ký điện tử: Hỗ trợ ký số để xác nhận và phê duyệt kết quả kiểm tra trực tuyến
- Kiểm soát truy cập: Xác thực nhiều cấp độ với phân quyền theo vai trò, chỉ cho phép nhân sự có thẩm quyền thao tác và thay đổi cài đặt quan trọng trên máy
