PHƯƠNG PHÁP ĐO ĐỘ HÒA TAN: TẦM QUAN TRỌNG VÀ ỨNG DỤNG TRONG NGÀNH DƯỢC

PHƯƠNG PHÁP ĐO ĐỘ HÒA TAN LÀ GÌ?

Phương pháp đo độ hòa tan là một tiêu chuẩn để đánh giá tốc độ giải phóng hoạt chất từ các dạng bào chế.

Đây là yếu tố then chốt trong quá trình phát triển và sản xuất thuốc, đảm bảo tính nhất quán và hiệu quả của sản phẩm.

NGUYÊN LÝ HOẠT ĐỘNG CỦA MÁY ĐO ĐỘ HÒA TAN

Nguyên lý hoạt động của máy đo độ hòa tan có thể được tóm tắt như sau:

• Tối ưu hóa hiệu quả điều trị: Đánh giá sự ổn định và hiệu quả của sản phẩm trong quá trình phát triển.
• Đánh giá chất lượng sản xuất: Đảm bảo tính đồng nhất giữa các lô thành phẩm, giúp kiểm soát chất lượng sản xuất.
• Đánh giá tương đương sinh học: So sánh khả năng sinh học của sản phẩm từ các lô khác nhau hoặc từ các nhà sản xuất khác nhau.
• Dự đoán tính khả dụng in-vivo: Đánh giá khả năng sinh học của sản phẩm khi sử dụng thực tế.

MỤC TIÊU SẢN XUẤT

Mục tiêu của sản xuất thuốc là tạo ra dạng bào chế mà hoạt chất được giải phóng theo cách có thể dự đoán và trong thời gian hợp lý để cơ thể hấp thụ. Một số thông số cần kiểm tra bao gồm:

• Thành phần hoạt chất được giải phóng theo cách dự đoán.
• Tính nhất quán giữa các lô sản xuất.
• Khả năng lưu trữ mà không bị hư hỏng.
• Đảm bảo dạng bào chế không bị vỡ khi vận chuyển.
• Xác nhận sự ổn định của thuốc theo thời gian.

ỨNG DỤNG CỦA THỬ NGHIỆM HÒA TAN

Thử nghiệm hòa tan được áp dụng trong nhiều giai đoạn từ sản xuất đến hết hạn sử dụng của sản phẩm:

• Kiểm soát chất lượng ngay lập tức: Đảm bảo thuốc vẫn hoạt động tốt trong suốt thời gian sử dụng.
• Kiểm tra độ ổn định: Xác định các tiêu chí ổn định nghiêm ngặt cho từng loại thuốc.
• Xác nhận quy trình sản xuất: Đảm bảo tương đương trị liệu giữa các lô sản xuất khác nhau.

THỬ NGHIỆM HÒA TAN PHÙ HỢP VỚI NHỮNG LOẠI SẢN PHẨM

• Dược phẩm truyền thống.
• Bổ sung chế độ ăn uống.
• Thuốc thú y.

LƯU Ý KHI MUA MÁY THỬ ĐỘ HÒA TAN

Để đảm bảo chất lượng, bạn nên chọn nhà sản xuất uy tín và nhà cung cấp đáng tin cậy. Điều này giúp bạn tận dụng tối đa các chính sách bảo hành, bảo trì và hỗ trợ kỹ thuật. Một số điểm cần lưu ý khi mua máy đo độ hòa tan:

• Chất lượng thiết bị: Máy đo mới, chất lượng cao sẽ cho kết quả nhanh chóng và chính xác.
• Kiểm tra bộ phụ kiện: Đảm bảo tất cả phụ kiện hoạt động bình thường để đạt hiệu quả đo lường tối đa.
• Tính di động: Máy đo nên gọn nhẹ, dễ dàng lắp đặt và sử dụng, giúp việc đo độ hòa tan trở nên linh hoạt hơn.

Việc chọn mua máy đo hòa tan phù hợp sẽ giúp bạn thực hiện quy trình đo lường một cách hiệu quả và chính xác, đồng thời tối ưu hóa quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm.

MÁY HÒA TAN CỦA LABINDIA – SATICUS

SATICUS được các công ty dược phẩm hàng đầu tin tưởng và lựa chọn MÁY HÒA TAN CỦA LABINDIA nhờ những tính năng sau:

Đặc điểm:

• Máy đo độ hòa tan với phần mềm tuân thủ 21 CFR Part và màn hình 7" cảm ứng
• Máy đo độ hòa tan với bộ điều khiển vi xử lý cao cấp, thân thiện người dùng, đáp ứng tiêu chuẩn USP, IP, BP. 
• Bể điều nhiệt được đúc liền với 14 vị trí cốc thử độ hòa tan.
• Chức năng độc nhiệt độ từng cốc riêng biệt với cảm biến nhiệt độ PT100.
• Thiết kế 1 trục dễ dàng thay đổi giữa thiết bị USP1 và USP2, loại bỏ thẩm định chiều cao thông thường theo USP
• Những phụ kiện của thiết bị như giỏ, cánh khuấy và cốc đo được đánh dấu với số serial bằng Lazer.
• Tự động thả viên thuốc: thả 6 lượng thuốc bằng nhau cùng lúc
• Thiết kế nắp hình côn trên bộ thả viên thuốc giúp giảm thất thoát môi trường trong quá trình thử nghiệm.
• Có chức năng tự định tâm nắp, không cần điều hỉnh bằng tay
• Thiết kế cho phép dễ dàng đặt và cố định cốc hòa tan vào đúng vị trí (Bionet locking)
• Có thể điều chỉnh nhiệt độ cốc thử với công nghệ DTS (cảm biến nhiệt kỹ thuật số).
• Hệ thống bơm tuần hoàn nước đặt riêng biệt, chống rung

Phần mềm:

• Tuân thủ GLP
• Bàn phím QWERTY để nhập tên mẫu, mã số mẫu và số ID để nhận diện
• Tích hợp đồng hồ đếm thời gian thực để hiển thị và xuất kết quả có ngày và giờ
• Kết quả xuất có in tên khách hàng và số seri của thiết bị
• Bộ nhớ lưu trữ 1000 phương pháp với thông số
• Phần mềm thẩm định rpm, nhiệt độ, thể tích lấy mẫu, thể tích bổ sung"
• Giao diện phần mềm dễ sử dụng, bảo vệ chống truy cập không hợp lệ:
• Mật khẩu 4 lớp bảo vệ Admin,Manager,Supervisor,Operator.

Báo cáo kết quả:

• Báo cáo theo format đáp ứng GLP với thông tin tên mẫu & số ID để nhận diện mẫu
• Báo cáo có mã số thử nghiệm, thông số cài đặt & thực tế 
• Cho phép in nhiệt độ cốc & tốc độ của cánh khuấy/ giỏ ở mỗi khoảng lấy mẫu lúc thẩm định
• Báo cáo thẩm định rpm, nhiệt độ, thể tích lấy mẫu, thể tích bổ sung

LIÊN HỆ NGAY:

• Email: alexnguyen@saticus.com
• Điện thoại: +84 89 642 3003