Tailin CST Series Sterility Test Isolator được thiết kế cho các quy trình vô trùng quan trọng như kiểm tra độ vô trùng, pha chế và xử lý mẫu. Bằng cách kết hợp rào chắn vật lý với công nghệ khử khuẩn VH₂O₂ hiệu quả, hệ thống duy trì liên tục môi trường GMP Grade A, giúp giảm thiểu nguy cơ nhiễm bẩn từ bên ngoài và nhiễm chéo. - Duy trì môi trường GMP Grade A liên tục - Khử khuẩn VH₂O₂ hiệu quả - Giảm thiểu nguy cơ nhiễm bẩn - Hỗ trợ vận hành liên tục hoặc theo mẻ - Đáp ứng các yêu cầu của EU GMP, FDA cGMP và USP-NF
Isolator
Buồng cách ly (Isolator) được thiết kế nhằm đảm bảo mức độ bảo vệ cao nhất cho người vận hành và sản phẩm, đáp ứng yêu cầu OEB5 với OEL < 0,05 μg/m³. Hệ thống tích hợp lọc HEPA H14, liner liên tục, RTP, cùng điều khiển PLC Siemens, cho phép vận hành an toàn trong môi trường nền thông thường mà vẫn duy trì Class C tĩnh bên trong. Thiết bị đặc biệt phù hợp cho xử lý hoạt chất có độc tính cao, cân chính xác và thao tác kiểm soát nghiêm ngặt trong dược phẩm và phòng thí nghiệm.
Isolator
Buồng cách ly thử nghiệm vô trùng (Sterility Test Isolator) là hệ thống buồng cách ly Class A/ISO 5 theo cGMP, được thiết kế theo yêu cầu riêng nhằm đảm bảo mức độ an toàn cao nhất và điều kiện làm việc tối ưu về công thái học cho các hoạt động kiểm soát chất lượng. Buồng cách ly thử nghiệm vô trùng HTY series của Tailin dạng hard-wall laminar flow có kết cấu cứng vững, được chế tạo từ thép không gỉ và kính cường lực, tạo ra môi trường nội bộ Class A động. Mọi thao tác bên trong buồng cách ly được thực hiện thông qua găng tay cách ly, với hai tùy chọn: loại dày, chống rách cao và loại mỏng, độ nhạy xúc giác cao. Hệ thống được tích hợp bộ điều khiển lập trình PLC Siemens, cho phép tự động hóa hoàn toàn việc kiểm soát áp suất và lưu lượng khí, đồng thời được trang bị chức năng cảnh báo sụt áp. Thiết bị tuân thủ các yêu cầu GMP, USP và EP.
Isolator chiết rót vô trùng được thiết kế với cấu trúc 3 buồng, bao gồm buồng chuyển, buồng chiết rót và buồng đóng nắp. Hệ thống tích hợp công nghệ khử khuẩn bằng Hydrogen Peroxide dạng hơi (VH₂O₂), cho phép khử khuẩn từng buồng riêng lẻ hoặc đồng thời toàn bộ hệ thống. Với thiết kế mô-đun và quy trình lắp ráp tự động, hệ thống giúp nâng cao hiệu quả chuẩn bị và sản xuất chế phẩm vô trùng, đồng thời giảm thiểu nguy cơ nhiễm bẩn trong quá trình chiết rót chế phẩm vô trùng và ATMPs. Có thể tùy chỉnh cấu hình theo yêu cầu cụ thể của khách hàng.