MÁY KIỂM TRA ĐỘ KÍN BAO BÌ – DACHTEST

Xuất xứ: Trung Quốc

Thương hiệu:

Danh mục: Thương hiệu:

Dòng máy LEAKSCAN của DACHTEST là bộ thiết bị kiểm tra độ kín bao bì (Container Closure Integrity Testing – CCIT) ứng dụng phương pháp suy giảm chân không và áp suất (vacuum decay & pressure decay), được phát triển chuyên biệt cho ngành dược phẩm – sinh phẩm theo tiêu chuẩn USP <1207> và ASTM F2338.

Từ dòng cơ bản (X, XP) đến bán tự động (V) và hoàn toàn tự động (MINILAB, Lab+), các phiên bản này phù hợp kiểm tra lọ thuốc (vial), túi IV, ống ampoule, PFS, single-use bags, với độ nhạy cao và khả năng vận hành chính xác, không phá hủy.

 

MÁY KIỂM TRA ĐỘ KÍN BAO BÌ – DACHTEST

Model: LEAKSCAN X/ XP/ V/ MINILAB/ Lab+

Tính năng nổi bật:

  • Phương pháp kiểm tra kép: Vacuum decay & Pressure decay
  • Độ nhạy cao: Vials xuống đến 1–2 µm, túi IV đến 5–10 µm
  • CFR Part 11: Giao diện phần mềm đạt chuẩn GMP (batch report, audit trail, user control)
  • Tính toán tự động: ΔP, tốc độ rò rỉ (cc/min), kích thước lỗ rò (µm), bù áp suất khí quyển
  • Nhiều mức độ tự động hóa:
  1. LEAKSCAN-X / XP: Vận hành thủ công
  2. LEAKSCAN-V: Bán tự động (test chamber auto open/close)
  3. LEAKSCAN-MINILAB / Lab+: Tự động hoàn toàn (robot lấy mẫu, nhận diện mẫu bằng camera)

Thông số kỹ thuật chính:

  • Phương pháp: Vacuum decay, Pressure decay
  • Độ nhạy rò rỉ: Vial: 1–2 µm / IV bag: 5–10 µm / Single-use bag: 100–2000 µm (XP)
  • Độ chính xác: Tính toán cc/min, µm, ΔP, bù áp suất khí quyển
  • Giao diện: PC công nghiệp, màn hình cảm ứng
  • Tự động hóa: X/XP: Thủ công – V: Bán tự động – Lab+: Tự động hoàn toàn
  • Tiêu chuẩn tuân thủ: USP <1207>, ASTM F2338, 21 CFR Part 11
  • Báo cáo: Báo cáo lô, audit trail, xuất dữ liệu (USB/Ethernet)

Ứng dụng:

  • Lọ thuốc (vials), ống ampoules, PFS, túi truyền IV, túi sinh học single-use
  • Thử nghiệm CCIT trong phòng QC, R&D hoặc trước khi chuyển sang inline
  • Các cơ sở sản xuất thuốc tiêm vô trùng, vaccine, sinh phẩm, và biosimilar

Sản phẩm đã xem

Dòng máy LEAKSCAN của DACHTEST là bộ thiết bị kiểm tra độ kín bao bì (Container Closure Integrity Testing – CCIT) ứng dụng phương pháp suy giảm chân không và áp suất (vacuum decay & pressure decay), được phát triển chuyên biệt cho ngành dược phẩm – sinh phẩm theo tiêu chuẩn USP <1207> và ASTM F2338. Từ dòng cơ bản (X, XP) đến bán tự động (V) và hoàn toàn tự động (MINILAB, Lab+), các phiên bản này phù hợp kiểm tra lọ thuốc (vial), túi IV, ống ampoule, PFS, single-use bags, với độ nhạy cao và khả năng vận hành chính xác, không phá hủy.