MÁY KIỂM TRA ĐỘ KÍN BAO BÌ – DACHTEST

Xuất xứ: Trung Quốc

Thương hiệu:

Danh mục: Thương hiệu:

Dòng máy LEAKSCAN của DACHTEST là bộ thiết bị kiểm tra độ kín bao bì (Container Closure Integrity Testing – CCIT) ứng dụng phương pháp suy giảm chân không và áp suất (vacuum decay & pressure decay), được phát triển chuyên biệt cho ngành dược phẩm – sinh phẩm theo tiêu chuẩn USP <1207> và ASTM F2338.

Từ dòng cơ bản (X, XP) đến bán tự động (V) và hoàn toàn tự động (MINILAB, Lab+), các phiên bản này phù hợp kiểm tra lọ thuốc (vial), túi IV, ống ampoule, PFS, single-use bags, với độ nhạy cao và khả năng vận hành chính xác, không phá hủy.

 

MÁY KIỂM TRA ĐỘ KÍN BAO BÌ – DACHTEST

Model: LEAKSCAN X/ XP/ V/ MINILAB/ Lab+

Tính năng nổi bật:

  • Phương pháp kiểm tra kép: Vacuum decay & Pressure decay
  • Độ nhạy cao: Vials xuống đến 1–2 µm, túi IV đến 5–10 µm
  • CFR Part 11: Giao diện phần mềm đạt chuẩn GMP (batch report, audit trail, user control)
  • Tính toán tự động: ΔP, tốc độ rò rỉ (cc/min), kích thước lỗ rò (µm), bù áp suất khí quyển
  • Nhiều mức độ tự động hóa:
  1. LEAKSCAN-X / XP: Vận hành thủ công
  2. LEAKSCAN-V: Bán tự động (test chamber auto open/close)
  3. LEAKSCAN-MINILAB / Lab+: Tự động hoàn toàn (robot lấy mẫu, nhận diện mẫu bằng camera)

Thông số kỹ thuật chính:

  • Phương pháp: Vacuum decay, Pressure decay
  • Độ nhạy rò rỉ: Vial: 1–2 µm / IV bag: 5–10 µm / Single-use bag: 100–2000 µm (XP)
  • Độ chính xác: Tính toán cc/min, µm, ΔP, bù áp suất khí quyển
  • Giao diện: PC công nghiệp, màn hình cảm ứng
  • Tự động hóa: X/XP: Thủ công – V: Bán tự động – Lab+: Tự động hoàn toàn
  • Tiêu chuẩn tuân thủ: USP <1207>, ASTM F2338, 21 CFR Part 11
  • Báo cáo: Báo cáo lô, audit trail, xuất dữ liệu (USB/Ethernet)

Ứng dụng:

  • Lọ thuốc (vials), ống ampoules, PFS, túi truyền IV, túi sinh học single-use
  • Thử nghiệm CCIT trong phòng QC, R&D hoặc trước khi chuyển sang inline
  • Các cơ sở sản xuất thuốc tiêm vô trùng, vaccine, sinh phẩm, và biosimilar

Sản phẩm đã xem

Không có sản phẩm xem gần đây