MÁY KIỂM TRA ĐỘ KÍN BAO BÌ – DACHTEST
Model: LEAKSCAN X/ XP/ V/ MINILAB/ Lab+
Tính năng nổi bật:
- Phương pháp kiểm tra kép: Vacuum decay & Pressure decay
- Độ nhạy cao: Vials xuống đến 1–2 µm, túi IV đến 5–10 µm
- CFR Part 11: Giao diện phần mềm đạt chuẩn GMP (batch report, audit trail, user control)
- Tính toán tự động: ΔP, tốc độ rò rỉ (cc/min), kích thước lỗ rò (µm), bù áp suất khí quyển
- Nhiều mức độ tự động hóa:
- LEAKSCAN-X / XP: Vận hành thủ công
- LEAKSCAN-V: Bán tự động (test chamber auto open/close)
- LEAKSCAN-MINILAB / Lab+: Tự động hoàn toàn (robot lấy mẫu, nhận diện mẫu bằng camera)
Thông số kỹ thuật chính:
- Phương pháp: Vacuum decay, Pressure decay
- Độ nhạy rò rỉ: Vial: 1–2 µm / IV bag: 5–10 µm / Single-use bag: 100–2000 µm (XP)
- Độ chính xác: Tính toán cc/min, µm, ΔP, bù áp suất khí quyển
- Giao diện: PC công nghiệp, màn hình cảm ứng
- Tự động hóa: X/XP: Thủ công – V: Bán tự động – Lab+: Tự động hoàn toàn
- Tiêu chuẩn tuân thủ: USP <1207>, ASTM F2338, 21 CFR Part 11
- Báo cáo: Báo cáo lô, audit trail, xuất dữ liệu (USB/Ethernet)
Ứng dụng:
- Lọ thuốc (vials), ống ampoules, PFS, túi truyền IV, túi sinh học single-use
- Thử nghiệm CCIT trong phòng QC, R&D hoặc trước khi chuyển sang inline
- Các cơ sở sản xuất thuốc tiêm vô trùng, vaccine, sinh phẩm, và biosimilar