THIẾT BỊ CHƯNG CẤT NÉN HƠI (STMC) – BRAM-COR
Đặc Điểm Chính:
| Mục đích sử dụng | Sản xuất nước pha tiêm (WFI) dùng trong ngành dược phẩm và phòng thí nghiệm (nhiệt độ đầu ra của WFI có thể được điều chỉnh theo yêu cầu). Thiết bị chưng cất STMC tạo ra nước WFI vô trùng và không chứa nội độc tố, tuân thủ theo các quy định của cGMP và FDA. |
| Công nghệ | Quá trình bay hơi của nước cấp được thực hiện bằng phương pháp nén hơi, sau đó là quá trình tách hơi tinh khiết (Pure Steam) và ngưng tụ. Nước WFI thu được tuân thủ đầy đủ các dược điển: USP, JP, EP và IP. |
| Đặc điểm kỹ thuật |
|
| Hệ thống điều khiển |
|
| Tiệt trùng
|
Việc tiệt trùng thiết bị chưng cất nén hơi có thể được thực hiện theo hai hình thức:
|
Quy Trình Chưng Cất Nén Hơi STMC Của Bram-Cor Được Vận Hành Như Sau:
BƯỚC 1: Nước cấp đi vào bộ trao đổi nhiệt đầu tiên (1) (phía ống – tùy chọn) và được làm nóng sơ bộ, đồng thời làm nguội nước WFI xuống nhiệt độ cài đặt trên HMI.
BƯỚC 2: Một hệ thống tự động (tùy chọn) điều chỉnh lưu lượng nước cấp đi qua giai đoạn 1, từ đó kiểm soát nhiệt độ của WFI.
BƯỚC 3: Nước cấp tiếp tục đi vào bộ trao đổi nhiệt thứ hai (2) (phía ống), được làm nóng thêm và đồng thời ngưng tụ khí sinh ra trong quá trình tạo WFI.
BƯỚC 4: Nước đã làm nóng chảy vào bồn chứa (3). Mực nước được điều khiển bằng hệ thống tự động. Các ống trong bộ ngưng tụ (4) được làm đầy một phần bằng nước cấp.
BƯỚC 5: Bộ gia nhiệt (dùng điện hoặc hơi nước) nâng nhiệt độ nước cấp đến điểm bay hơi. Hơi tinh khiết sinh ra sẽ tích tụ trong vòm (5). Một hệ thống điều khiển tự động sẽ điều tiết công suất gia nhiệt để duy trì áp suất trong vòm ở mức đã cài đặt.
BƯỚC 6: Quạt gió (6) hút hơi tinh khiết trong vòm (5) và nén vào phía vỏ (shell side) của bộ ngưng tụ.
BƯỚC 7: Hơi tinh khiết (PS) ngưng tụ trong phía vỏ của bộ ngưng tụ, tạo ra WFI, đồng thời truyền năng lượng cho nước cấp trong ống ngưng tụ, khiến nó bay hơi và tạo thêm hơi tinh khiết mới.
BƯỚC 8: Nước WFI được tạo ra thoát ra khỏi bộ ngưng tụ và chảy vào bồn tuần hoàn (7). Các khí sinh ra trong quá trình sản xuất WFI được dẫn vào phía vỏ của bộ trao đổi nhiệt thứ hai (2).
BƯỚC 9: WFI sau đó được thu gom trong bồn tuần hoàn (7), được bơm (8) tăng áp và đưa qua bộ trao đổi nhiệt (1) (tùy chọn), tại đây WFI đạt đến nhiệt độ đã cài đặt trên HMI.
BƯỚC 10: Một hệ thống đo lường liên tục giám sát chất lượng WFI (độ dẫn điện và nhiệt độ), sau đó dẫn WFI đến bồn chứa (nếu đạt chuẩn) hoặc đến hệ thống xả của thiết bị chưng cất (nếu không đạt chuẩn – sub-standard WFI).
Việc Sử Dụng Hệ Thống Chưng Cất Nén Hơi Bram-Cor Mang Lại Nhiều Lợi Ích An Toàn Rõ Rệt:
- Tiêu thụ năng lượng thấp, không cần sử dụng nước làm mát để ngưng tụ hơi tinh khiết
- Không yêu cầu nước cấp chất lượng cao (trong một số trường hợp, thậm chí có thể sử dụng nước đã làm mềm)
- Chất lượng WFI rất cao nhờ vào quá trình khử khí mạnh mẽ
- Không cần tăng áp cho nước cấp đầu vào
- Dòng ra của WFI có áp suất cao (1 – 1.5 bar) mà không cần bơm bổ sung
- Quy trình cực kỳ an toàn, không có nguy cơ nhiễm chéo từ hơi nhà máy hoặc nước cấp
- Tính linh hoạt cao nhất về công suất và nhiệt độ WFI
- Bảo trì ít, tiết kiệm chi phí vận hành
