Tính năng
Chuẩn hóa quy trình kiểm tra độ vô trùng
Màn hình cảm ứng kính cường lực với giao diện trực quan, thuận tiện cho việc điều khiển và vận hành trong các quy trình kiểm tra độ vô trùng thường quy.
Hai chế độ SOP và Normal đáp ứng linh hoạt các quy trình kiểm nghiệm khác nhau. Chế độ SOP có khả năng lưu trữ tối đa 300 công thức kiểm nghiệm, cho phép thiết lập và áp dụng các quy trình định sẵn một cách nhất quán giữa các nhân viên vận hành và các lô kiểm nghiệm.
Ba chế độ kiểm soát áp suất gồm Pressure Alert, Pressure Regulation và Normal Mode, cho phép điều chỉnh và kiểm soát linh hoạt theo từng điều kiện và yêu cầu vận hành.
Truyền dịch ổn định & chính xác
Động cơ hiệu suất cao kết hợp công nghệ điều khiển dòng điện kỹ thuật số mang lại khả năng bơm ổn định trong suốt quá trình lọc màng.
Khả năng truyền dịch được kiểm soát chính xác giúp hạn chế dao động trong quá trình vận hành, góp phần duy trì điều kiện xử lý ổn định và nâng cao tính nhất quán, khả năng tái lập của quy trình kiểm tra độ vô trùng.
Tích hợp các tính năng bảo vệ an toàn
Nắp bảo vệ an toàn tích hợp được thiết kế nhằm giảm nguy cơ kẹp găng tay trong quá trình thao tác, đồng thời tăng cường bảo vệ người vận hành khi sử dụng thiết bị.
Hệ thống tích hợp các chức năng bảo vệ quá dòng, quá áp, quá tải và tắc nghẽn ống dẫn, giúp duy trì hoạt động ổn định và giảm thiểu nguy cơ gián đoạn ngoài dự kiến trong quá trình kiểm nghiệm.
Thông số kỹ thuật
| Nguồn điện: 95–260 VAC / 50–60 Hz | Khối lượng tịnh: 20 kg |
| Vật liệu: Thép không gỉ 316L | Công suất: 120 W |
| Chiều cao giá đỡ chai: 43 cm | Màn hình: LCD màu 4,3 inch |
| Tốc độ: 1–300 vòng/phút | Kích thước: 22,5 × 40,0 × 13,5 cm |
Tiêu chuẩn & Tuân thủ
Thiết bị phù hợp với các quy trình kiểm tra độ vô trùng được thực hiện theo các phương pháp dược điển ChP 1101, USP <71>, EP 2.6.1 và JP 4.06.
Sản phẩm được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng đạt chứng nhận ISO 9001 và ISO 14001. Mỗi lô sản xuất đều được thực hiện các kiểm tra xác nhận độ vô trùng, thử nghiệm thử thách vi khuẩn và kiểm tra khả năng thúc đẩy sinh trưởng nhằm đảm bảo hiệu năng kiểm nghiệm ổn định và đáng tin cậy.
Ứng dụng
Kiểm tra độ vô trùng trong ngành Dược
Được sử dụng rộng rãi trong kiểm tra độ vô trùng bằng phương pháp lọc màng đối với các sản phẩm dược phẩm vô trùng, bao gồm kháng sinh, các chế phẩm chứa thành phần kìm khuẩn, dược chất vô trùng (API), dịch truyền tĩnh mạch, thuốc tiêm dạng nước, thiết bị y tế đã tiệt trùng và Nước dùng cho pha tiêm (WFI).
Phòng QC tuân thủ GMP
Phù hợp với các quy trình kiểm tra độ vô trùng thường quy tại phòng kiểm soát chất lượng (QC) của các cơ sở dược phẩm, nơi yêu cầu quy trình lọc màng được tiêu chuẩn hóa, nhất quán và có khả năng tái lập.
Kiểm tra giới hạn vi sinh
Ngoài kiểm tra độ vô trùng, thiết bị cũng có thể được sử dụng cho kiểm tra giới hạn vi sinh đối với dược phẩm, thực phẩm, đồ uống và các sản phẩm khác yêu cầu phân tích vi sinh bằng phương pháp lọc màng.
