Isolator
Bơm kiểm tra độ vô trùng HTY-ASL01/02 là giải pháp truyền dịch chuyên dụng, được phát triển cho quy trình kiểm tra độ vô trùng bằng phương pháp lọc màng trong các phòng thí nghiệm dược phẩm, vi sinh và kiểm soát chất lượng. Được thiết kế để sử dụng cùng hệ thống canister kiểm tra độ vô trùng, thiết bị cho phép truyền mẫu thử ổn định và có kiểm soát trong suốt quá trình lọc. Khả năng vận hành ổn định giúp giảm thiểu sai khác do thao tác thủ công, qua đó nâng cao tính nhất quán và khả năng tái lập của kết quả kiểm tra độ vô trùng. HTY-ASL01/02 phù hợp với các phòng kiểm soát chất lượng (QC) tuân thủ GMP, nơi yêu cầu quy trình kiểm tra độ vô trùng đáng tin cậy và được tiêu chuẩn hóa. Thiết bị có thể được tích hợp vào các quy trình kiểm nghiệm theo yêu cầu và thông lệ của các dược điển phổ biến, bao gồm ChP, USP, EP và JP.
Tailin CST Series Sterility Test Isolator được thiết kế cho các quy trình vô trùng quan trọng như kiểm tra độ vô trùng, pha chế và xử lý mẫu. Bằng cách kết hợp rào chắn vật lý với công nghệ khử khuẩn VH₂O₂ hiệu quả, hệ thống duy trì liên tục môi trường GMP Grade A, giúp giảm thiểu nguy cơ nhiễm bẩn từ bên ngoài và nhiễm chéo. - Duy trì môi trường GMP Grade A liên tục - Khử khuẩn VH₂O₂ hiệu quả - Giảm thiểu nguy cơ nhiễm bẩn - Hỗ trợ vận hành liên tục hoặc theo mẻ - Đáp ứng các yêu cầu của EU GMP, FDA cGMP và USP-NF
Isolator
Buồng cách ly (Isolator) được thiết kế nhằm đảm bảo mức độ bảo vệ cao nhất cho người vận hành và sản phẩm, đáp ứng yêu cầu OEB5 với OEL < 0,05 μg/m³. Hệ thống tích hợp lọc HEPA H14, liner liên tục, RTP, cùng điều khiển PLC Siemens, cho phép vận hành an toàn trong môi trường nền thông thường mà vẫn duy trì Class C tĩnh bên trong. Thiết bị đặc biệt phù hợp cho xử lý hoạt chất có độc tính cao, cân chính xác và thao tác kiểm soát nghiêm ngặt trong dược phẩm và phòng thí nghiệm.
Isolator
Buồng cách ly thử nghiệm vô trùng (Sterility Test Isolator) là hệ thống buồng cách ly Class A/ISO 5 theo cGMP, được thiết kế theo yêu cầu riêng nhằm đảm bảo mức độ an toàn cao nhất và điều kiện làm việc tối ưu về công thái học cho các hoạt động kiểm soát chất lượng. Buồng cách ly thử nghiệm vô trùng HTY series của Tailin dạng hard-wall laminar flow có kết cấu cứng vững, được chế tạo từ thép không gỉ và kính cường lực, tạo ra môi trường nội bộ Class A động. Mọi thao tác bên trong buồng cách ly được thực hiện thông qua găng tay cách ly, với hai tùy chọn: loại dày, chống rách cao và loại mỏng, độ nhạy xúc giác cao. Hệ thống được tích hợp bộ điều khiển lập trình PLC Siemens, cho phép tự động hóa hoàn toàn việc kiểm soát áp suất và lưu lượng khí, đồng thời được trang bị chức năng cảnh báo sụt áp. Thiết bị tuân thủ các yêu cầu GMP, USP và EP.
Tailin Containment Isolator là hệ thống cách ly áp suất âm được thiết kế để bảo vệ người vận hành trong quá trình cân, chia liều và lấy mẫu các loại bột hoặc sản phẩm có hoạt tính cao. Hệ thống đáp ứng yêu cầu bảo vệ OEB5 với OEL dưới 0,05 µg/m³, hỗ trợ độ chính xác cân đến 1/1.000.000 và tích hợp hệ thống túi lót liên tục cùng cổng chuyển nhanh RTP. Nhờ môi trường thao tác khép kín và khả năng kiểm soát phát tán hiệu quả, thiết bị giúp hạn chế phơi nhiễm, ngăn ngừa nhiễm chéo và nâng cao mức độ an toàn trong phòng thí nghiệm cũng như sản xuất dược phẩm.
Tailin Containment Isolator là giải pháp cách ly chuyên dụng cho công đoạn hòa tan peptide thô trong quá trình sản xuất hoạt chất dược phẩm. Hệ thống đáp ứng yêu cầu thiết kế OEB5 với OEL dưới 0,1 µg/m³, tích hợp thùng cấp chất lỏng để hỗ trợ cân và nạp liệu liên tục, đồng thời sở hữu thiết kế chống cháy nổ toàn phần đáp ứng EX d II BT4. Hệ thống giúp bảo vệ người vận hành, hạn chế phát tán nguyên liệu và nâng cao mức độ kiểm soát trong quá trình xử lý peptide có hoạt tính cao.
Tailin Containment Isolator là giải pháp cách ly áp suất âm chuyên dụng cho quá trình tổng hợp phân tử nhỏ ADC và xử lý các dược chất có hoạt tính cao. Hệ thống đáp ứng yêu cầu bảo vệ OEB5 với OEL dưới 0,05 µg/m³, tích hợp lọc HEPA H14, thiết kế chống cháy nổ bên trong và hệ thống túi lót liên tục giúp bảo vệ người vận hành, sản phẩm và môi trường. Nhiều công đoạn như cô quay, lọc, sấy, cân, chia liều và đóng nắp có thể được tích hợp trong một hệ thống khép kín, an toàn và hiệu quả.
Tailin MLFC là giải pháp sẵn sàng vận hành, được thiết kế để thực hiện chiết rót, đóng nút và đóng nắp vial với độ chính xác cao, phù hợp cho thử nghiệm lâm sàng, phát triển quy trình và sản xuất dược phẩm quy mô nhỏ. Với khả năng chiết rót định lượng độ chính xác cao, hệ thống đáp ứng tốt các ứng dụng đòi hỏi khắt khe trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học, bao gồm các sản phẩm như vector lentivirus và liệu pháp gen. Tailin MLFC hỗ trợ vial có dung tích từ 2 mL đến 100 mL, mang đến sự linh hoạt trong nhiều giai đoạn phát triển sản phẩm. Hệ thống có thể được tích hợp trong phòng sạch dòng khí tầng (laminar flow), isolator hoặc RABS, góp phần duy trì điều kiện vô trùng được kiểm soát xuyên suốt quá trình chiết rót.