Kiểm soát phơi nhiễm ở cấp độ OEB5
Hệ thống đáp ứng yêu cầu bảo vệ người vận hành ở cấp OEB5 và đã vượt qua thử nghiệm của bên thứ ba với giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp OEL dưới 0,05 µg/m³.
Quạt hút áp suất cao tạo dòng khí rối và duy trì áp suất âm ổn định bên trong khu vực thao tác. Nhờ đó, các hạt bột hoặc hợp chất nguy hại được kiểm soát trong buồng cách ly, hạn chế phát tán ra môi trường bên ngoài và giảm nguy cơ nhiễm chéo.
Hệ thống lọc HEPA H14 dạng PUSH–PUSH hỗ trợ kiểm soát khí thải an toàn, đồng thời tạo thuận lợi cho quá trình thay thế bộ lọc trong điều kiện yêu cầu kiểm soát nghiêm ngặt.
Tích hợp nhiều công đoạn trong một hệ thống khép kín
Tailin Containment Isolator có thể tích hợp nhiều thiết bị và công đoạn khác nhau, bao gồm:
- Cô quay;
- Lọc;
- Sấy;
- Cân;
- Chia liều;
- Đóng nắp.
Việc tập trung nhiều bước sản xuất trong cùng một hệ thống khép kín giúp hạn chế số lần chuyển nguyên liệu, giảm nguy cơ phơi nhiễm và nhiễm chéo, đồng thời nâng cao tính liên tục của quy trình.
Buồng cô quay có thể được trang bị bộ quần áo thao tác bán thân – half-suit – để mở rộng bán kính thao tác, tạo điều kiện thuận lợi khi xử lý thiết bị hoặc thực hiện các thao tác phức tạp bên trong buồng cách ly.
Cân chính xác trong môi trường kiểm soát cao
Hệ thống hỗ trợ độ chính xác cân đến 1/10.000, phù hợp với các hoạt chất mạnh cần kiểm soát chặt chẽ về khối lượng. Tùy theo yêu cầu ứng dụng, hệ thống có thể được cấu hình để đạt độ chính xác cao hơn hoặc trang bị bàn cân chống rung.
Khả năng cân trực tiếp trong buồng cách ly giúp giảm số lần mở hệ thống và hạn chế việc đưa nguyên liệu độc tính cao ra môi trường bên ngoài.
Chuyển nguyên liệu an toàn bằng hệ thống túi lót liên tục
Nguyên liệu được đưa vào và ra khỏi buồng cách ly thông qua hệ thống túi lót liên tục – continuous liner system. Phương pháp chuyển nguyên liệu khép kín này giúp duy trì khả năng kiểm soát trong quá trình nạp và lấy vật liệu, đồng thời giảm mức độ tiếp xúc của người vận hành với bột độc hoặc hợp chất có hoạt tính cao.
Các cửa của hệ thống được trang bị gioăng bơm hơi. Cửa quan sát sử dụng kính cường lực dày 15 mm, hỗ trợ quan sát rõ ràng trong khi vẫn duy trì độ kín của khu vực thao tác.
Sẵn sàng cho các quy trình sử dụng dung môi dễ bay hơi
Hệ thống được thiết kế chống cháy nổ bên trong, phù hợp với các quy trình có nguy cơ liên quan đến dung môi dễ bay hơi hoặc dễ cháy.
Đối với môi trường nguy hiểm có yêu cầu cao hơn, Tailin có thể cung cấp cấu hình chống cháy nổ toàn phần tùy chọn, đáp ứng các yêu cầu EX d IIB T4 và ATEX. Cấu hình cụ thể cần được lựa chọn dựa trên đánh giá rủi ro và điều kiện thực tế của từng quy trình.
Điều khiển trực quan, môi trường vận hành được kiểm soát
Hệ thống sử dụng màn hình cảm ứng và PLC Siemens, hỗ trợ người vận hành theo dõi và kiểm soát các thông số quan trọng.
Thiết bị có thể được lắp đặt trong khu vực nền thông thường trong khi vẫn duy trì môi trường cấp sạch C ở trạng thái tĩnh bên trong buồng cách ly. Thiết kế này góp phần tối ưu yêu cầu đối với cơ sở hạ tầng và nâng cao tính linh hoạt khi bố trí thiết bị.
Ứng dụng đa dạng
Phòng thí nghiệm hoạt tính cao
Phù hợp với các thao tác cân, chia liều, lấy mẫu, pha dung dịch, phân tích, chuẩn độ ẩm và quét phổ hồng ngoại.
Sản xuất hoạt chất dược phẩm – API
Hỗ trợ các công đoạn ly tâm, lọc, sấy, trộn, nghiền, cân và chia liều.
Sản xuất dạng thuốc rắn
Có thể ứng dụng trong tạo hạt, sấy, trộn, dập viên, bao phim và các quy trình sản xuất chế phẩm rắn khác.
Ngoài tổng hợp ADC, hệ thống còn phù hợp với quá trình xử lý HPAPI, thuốc điều trị ung thư, hòa tan peptide, sản xuất API, sản xuất thuốc dạng rắn, cân và lấy mẫu trong phòng thí nghiệm cũng như một số quy trình dược phẩm vô trùng.
Thông số kỹ thuật chính
| Thông số | Chi tiết |
|---|---|
| Lưu lượng cấp khí tươi | ≥ 600 m³/h |
| Khối lượng tịnh | 3.000 kg |
| Yêu cầu tiện ích | Khí nén sạch: 0,6 MPa < P < 0,8 MPa |
| Nguồn điện và công suất | 380 V, 16,5 kW (chỉ tính riêng isolator) |
| Kích thước tổng thể (mm) | 7.122 × 3.377 × 2.985 (Dài × Rộng × Cao) |
| Cửa và cửa quan sát | Tất cả các cửa đều được trang bị gioăng bơm hơi; cửa sổ quan sát làm bằng kính cường lực dày 15 mm. |
| Hệ thống xả khí | Cổng xả khí được bố trí trên nóc isolator và kết nối với đường ống dẫn khí ra ngoài trời. |
Một giải pháp tích hợp cho các hợp chất hoạt tính cao
Tailin Containment Isolator kết hợp khả năng kiểm soát phơi nhiễm cấp OEB5, vận hành áp suất âm, lọc HEPA H14, chuyển nguyên liệu khép kín, cân chính xác và tùy chọn chống cháy nổ trong một nền tảng tích hợp.
Đây là giải pháp phù hợp cho doanh nghiệp dược phẩm và phòng thí nghiệm đang tìm kiếm một hệ thống vừa bảo vệ người vận hành, vừa hạn chế nhiễm chéo, đồng thời hỗ trợ chuẩn hóa các quy trình xử lý ADC, HPAPI và những hợp chất có độc tính cao.
