Giải pháp đóng nắp lọ dược phẩm thông minh, an toàn và có khả năng truy xuất dữ liệu
Chất lượng đóng nắp có vai trò quan trọng trong việc duy trì độ kín và bảo vệ sản phẩm chứa trong lọ dược phẩm. Bên cạnh yêu cầu về độ ổn định cơ học, các cơ sở sản xuất hiện đại còn cần kiểm soát dữ liệu, truy xuất lịch sử vận hành và giảm sự can thiệp của người vận hành trong khu vực sạch.
DCSmart Wireless Capping Machine được thiết kế chuyên biệt để đóng nắp nhôm hoặc nắp nhôm–nhựa cho lọ dược phẩm. Thiết bị kết hợp cơ cấu đóng nắp chính xác, điều khiển không dây và hệ thống quản lý dữ liệu trong một nền tảng nhỏ gọn.
Điều khiển không dây linh hoạt
DCSmart kết nối không dây với giao diện người–máy HMI, cho phép bố trí bộ phận điều khiển linh hoạt hơn theo điều kiện vận hành thực tế.
Tính năng này đặc biệt hữu ích trong phòng sạch, khu vực xử lý vô trùng hoặc khi thiết bị được tích hợp bên trong hệ thống cách ly. Việc giảm các kết nối vật lý và thao tác trực tiếp trong vùng kiểm soát giúp tối ưu bố trí thiết bị và hạn chế sự can thiệp của người vận hành.
Đóng nắp chính xác bằng truyền động servo
Hệ thống sử dụng cơ cấu truyền động servo toàn phần với khả năng điều chỉnh kỹ thuật số. Công nghệ đóng nắp theo mô-men xoắn phân đoạn cho phép kiểm soát quá trình siết nắp theo từng giai đoạn.
Giải pháp này hỗ trợ:
- Duy trì lực đóng nắp ổn định;
- Nâng cao tính nhất quán giữa các lọ;
- Cải thiện độ kín của hệ thống bao bì;
- Giảm phát sinh hạt nhôm trong quá trình đóng nắp;
- Duy trì hiệu quả đóng kín khi nắp nhôm có biến dạng nhẹ;
- Hạn chế nguy cơ lọ bị vỡ hoặc phát nổ khi đóng nắp.
Nhận diện kích thước nắp và thiết lập nhanh
DCSmart được trang bị chức năng nhận diện kích thước nắp chỉ với một thao tác và hỗ trợ thiết lập nhanh bằng một nút nhấn.
Các chức năng này giúp rút ngắn thời gian cài đặt khi chuyển đổi giữa các quy cách lọ hoặc nắp, đồng thời giảm thao tác thủ công và nguy cơ thiết lập không chính xác.
Thiết bị tương thích với nắp có đường kính từ 8 đến 33 mm, đáp ứng nhiều định dạng lọ thường gặp trong sản xuất thuốc tiêm vô trùng, sản phẩm sinh học và nghiên cứu phát triển.
Tăng cường an toàn cho người vận hành
Thiết bị sử dụng cơ chế khởi động kép nhằm hạn chế thao tác ngoài ý muốn và nâng cao mức độ an toàn trong quá trình vận hành.
Chức năng hiển thị cảnh báo giúp người sử dụng nhanh chóng nhận biết tình trạng bất thường. Khi kết hợp với phân quyền người dùng và nhật ký kiểm tra, hệ thống hỗ trợ xác định nguyên nhân, truy xuất thao tác và xử lý sự cố hiệu quả hơn.
Quản lý dữ liệu và truy xuất toàn diện
DCSmart tích hợp nhiều chức năng phục vụ sản xuất dược phẩm có kiểm soát, bao gồm:
- Quản lý phiên bản công thức;
- Nhật ký kiểm tra theo thời gian thực;
- Quản lý hồ sơ lô;
- Chữ ký điện tử;
- Quản lý và phân quyền người dùng;
- Tạo báo cáo lô điện tử;
- Xuất báo cáo PDF để lưu trữ hoặc in.
Dữ liệu có thể được truyền qua Ethernet hoặc xuất bằng USB. Khả năng ghi nhận và truy xuất lịch sử vận hành giúp hỗ trợ kiểm tra chất lượng, điều tra sai lệch và quản lý hồ sơ sản xuất.
Hệ thống được thiết kế phù hợp với các yêu cầu của 21 CFR Part 11 và GAMP.
Phù hợp với môi trường sạch và vô trùng
Phần thân thiết bị được chế tạo bằng thép không gỉ 316L và có khả năng chịu môi trường khử nhiễm bằng hơi hydrogen peroxide như VH₂O₂, VHPS hoặc VHP.
Đặc điểm này giúp DCSmart phù hợp để sử dụng trong:
- Phòng sạch dược phẩm;
- Khu vực xử lý vô trùng;
- Hệ thống isolator;
- Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm;
- Phòng thí nghiệm công nghệ sinh học;
- Khu vực nghiên cứu và phát triển.
Năng suất phù hợp cho nhiều quy mô vận hành
DCSmart có năng suất từ 420 đến 600 lọ mỗi giờ, phù hợp với các hoạt động nghiên cứu, phát triển quy trình, sản xuất thử nghiệm và sản xuất dược phẩm quy mô vừa.
Với kích thước 455 × 325 × 650 mm và khối lượng 35 kg, thiết bị có thiết kế tương đối nhỏ gọn, thuận tiện khi bố trí trên bàn thao tác hoặc tích hợp vào khu vực có không gian hạn chế.
Ứng dụng
DCSmart được thiết kế cho việc đóng kín lọ dược phẩm bằng nắp nhôm hoặc nắp nhôm–nhựa trong các lĩnh vực:
- Công nghiệp dược phẩm;
- Sản xuất thuốc tiêm vô trùng;
- Công nghệ sinh học;
- Liệu pháp tế bào và gen;
- Nghiên cứu và phát triển;
- Sản xuất thử nghiệm và phát triển quy trình;
- Các hệ thống đóng nắp tích hợp trong isolator.
Thông số kỹ thuật
| Thông số | Chi tiết |
|---|---|
| Loại bao bì | Lọ dược phẩm sử dụng nắp nhôm hoặc nắp nhôm–nhựa |
| Phạm vi kích thước nắp | 8–33 mm |
| Năng suất | 420–600 lọ/giờ |
| Nguồn điện | 220 V |
| Công suất | 0,6 kW |
| Kích thước | 455 × 325 × 650 mm (Dài × Rộng × Cao) |
| Khối lượng | 35 kg |
| Vật liệu thân máy | Thép không gỉ 316L |
| Truyền động | Servo toàn phần, điều chỉnh kỹ thuật số |
| Kết nối điều khiển | Không dây với HMI |
| Xuất dữ liệu | Ethernet hoặc USB |
| Định dạng báo cáo |
Giải pháp đóng nắp cho sản xuất dược phẩm hiện đại
DCSmart không chỉ thực hiện thao tác đóng nắp mà còn kết hợp khả năng kiểm soát lực siết, bảo vệ lọ, quản lý người dùng và truy xuất dữ liệu trong cùng một thiết bị.
Đây là giải pháp phù hợp cho các đơn vị cần nâng cao độ ổn định của quá trình đóng nắp, giảm thao tác thủ công và đáp ứng yêu cầu quản lý dữ liệu trong môi trường dược phẩm được kiểm soát.
