Kiểm soát phơi nhiễm ở cấp độ OEB5
Hệ thống đáp ứng yêu cầu bảo vệ người vận hành ở cấp OEB5 và đã vượt qua thử nghiệm của bên thứ ba với giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp OEL dưới 0,05 µg/m³.
Quạt hút áp suất cao tạo dòng khí rối và duy trì áp suất âm trong khu vực thao tác. Cơ chế này giúp giữ bột và hóa chất nguy hại bên trong buồng cách ly, hạn chế vật liệu phát tán ra khu vực xung quanh.
Nhờ đó, hệ thống hỗ trợ thực hiện đồng thời ba mục tiêu quan trọng:
- Ngăn bột rắn nhẹ tràn ra ngoài và phát tán trong quá trình thao tác;
- Hạn chế nhiễm chéo giữa bột, thuốc thử và môi trường bên ngoài;
- Giảm nguy cơ người vận hành hít phải bột hoặc hóa chất có hại.
Cân chính xác trong môi trường khép kín
Tailin Containment Isolator hỗ trợ nhiều cấp độ chính xác cân, bao gồm:
- 1/10.000;
- 1/100.000;
- 1/1.000.000.
Khả năng tích hợp thiết bị cân chính xác cao trong buồng cách ly đặc biệt phù hợp với những hoạt chất cần kiểm soát nghiêm ngặt về khối lượng và liều lượng.
Toàn bộ quá trình cân và chia liều được thực hiện trong môi trường áp suất âm, giúp giảm số lần mở hệ thống hoặc di chuyển vật liệu độc tính cao ra khu vực không được kiểm soát. Điều này vừa nâng cao độ an toàn, vừa hỗ trợ duy trì độ chính xác và tính nhất quán của quy trình.
Chuyển vật liệu khép kín và an toàn
Nguyên liệu có thể được chuyển vào hoặc ra khỏi buồng cách ly thông qua:
- Hệ thống túi lót liên tục – Continuous Liner System;
- Cổng chuyển nhanh – Rapid Transfer Port (RTP).
Các giải pháp chuyển vật liệu khép kín này giúp duy trì khả năng cách ly trong quá trình nạp, lấy mẫu và đưa sản phẩm ra ngoài, đồng thời hạn chế tiếp xúc trực tiếp giữa người vận hành với vật liệu có hoạt tính cao.
Hệ thống còn được trang bị thùng chứa chất thải lỏng di động bằng thép không gỉ SS316L, hỗ trợ thu gom và xử lý thuận tiện chất thải phát sinh từ các sản phẩm có độc tính hoặc hoạt tính mạnh.
Môi trường vận hành được kiểm soát
Thiết bị có thể được lắp đặt trong khu vực nền thông thường nhưng vẫn duy trì môi trường cấp C ở trạng thái tĩnh bên trong buồng cách ly.
Khả năng này giúp doanh nghiệp tối ưu yêu cầu đối với cơ sở hạ tầng phòng sạch và linh hoạt hơn khi bố trí thiết bị. Đồng thời, khu vực thao tác vẫn được duy trì trong điều kiện phù hợp cho các quy trình cân và lấy mẫu yêu cầu kiểm soát nghiêm ngặt.
Tất cả các cửa đều được trang bị gioăng bơm hơi nhằm duy trì độ kín của hệ thống. Cửa quan sát sử dụng kính cường lực dày 15 mm, mang lại khả năng quan sát rõ ràng trong khi vẫn bảo đảm tính toàn vẹn của khu vực cách ly.
Cổng xả khí được bố trí trên nóc isolator và kết nối với hệ thống đường ống dẫn khí ra ngoài trời.
Ứng dụng trong phòng thí nghiệm hoạt tính cao
Hệ thống phù hợp với nhiều thao tác trong phòng thí nghiệm, bao gồm:
- Cân;
- Chia liều;
- Lấy mẫu;
- Pha chế dung dịch;
- Phân tích;
- Chuẩn độ ẩm;
- Quét phổ hồng ngoại;
- Các thao tác liên quan đến bột và hóa chất có hoạt tính cao.
Việc tích hợp các công đoạn này trong một không gian khép kín giúp giảm nguy cơ phơi nhiễm nghề nghiệp và hỗ trợ kiểm soát nhiễm chéo hiệu quả hơn.
Ứng dụng trong sản xuất hoạt chất dược phẩm
Đối với quá trình sản xuất API, Tailin Containment Isolator có thể hỗ trợ các công đoạn như:
- Ly tâm;
- Lọc;
- Sấy;
- Trộn;
- Nghiền;
- Cân;
- Chia liều.
Hệ thống đặc biệt phù hợp với những quy trình xử lý API có hoạt tính cao, sản phẩm độc tính mạnh hoặc nguyên liệu yêu cầu mức độ kiểm soát nghiêm ngặt.
Ứng dụng trong sản xuất thuốc dạng rắn
Thiết bị cũng có thể được sử dụng trong các công đoạn sản xuất dạng thuốc rắn như:
- Tạo hạt;
- Sấy;
- Trộn;
- Dập viên;
- Bao phim;
- Các quy trình bào chế rắn liên quan.
Khả năng kiểm soát bột trong môi trường áp suất âm giúp bảo vệ người vận hành và giảm nguy cơ phát tán nguyên liệu trong khu vực sản xuất.
Phạm vi ứng dụng đa dạng
Ngoài lĩnh vực dược phẩm, hệ thống còn có thể được ứng dụng trong:
- Sản xuất mỹ phẩm;
- Nghiên cứu sản phẩm sinh học;
- Nghiên cứu hóa lý trong phòng thí nghiệm;
- Xử lý hóa chất hoặc nguyên liệu dạng bột có nguy cơ cao;
- Các quy trình yêu cầu kiểm soát phơi nhiễm và nhiễm chéo.
Thông số kỹ thuật
| Thông số | Chi tiết |
|---|---|
| Lưu lượng cấp khí tươi | ≥ 200 m³/h |
| Khối lượng tịnh | Khoảng 700 kg |
| Khí nén sạch | 0,6 MPa ≤ P ≤ 0,8 MPa |
| Nguồn điện và công suất | 220 V, 2,0 kW (chỉ tính riêng isolator) |
| Kích thước buồng thao tác | 1.800 × 750 × 800 mm (Dài × Rộng × Cao) |
| Kích thước buồng chuyển | 800 × 750 × 800 mm (Dài × Rộng × Cao) |
| Cửa hệ thống | Tất cả các cửa được trang bị gioăng bơm hơi |
| Cửa quan sát | Kính cường lực dày 15 mm |
| Hệ thống xả khí | Cổng xả được bố trí trên nóc isolator và kết nối với đường ống dẫn khí ra ngoài trời |
Giải pháp tích hợp cho thao tác cân và lấy mẫu an toàn
Tailin Containment Isolator kết hợp khả năng kiểm soát phơi nhiễm cấp OEB5, vận hành áp suất âm, cân chính xác cao và chuyển vật liệu khép kín trong một hệ thống tích hợp.
Đây là giải pháp phù hợp cho các phòng thí nghiệm và cơ sở sản xuất đang tìm kiếm phương án bảo vệ người vận hành, hạn chế nhiễm chéo và nâng cao mức độ kiểm soát khi cân, chia liều hoặc lấy mẫu các sản phẩm có hoạt tính và độc tính cao.
