MODEL: HTY Series
TÍNH NĂNG:
Đảm bảo vô trùng
Buồng cách ly dòng HTY series đảm bảo chất lượng không khí cao nhất trong môi trường cách ly thông qua các giải pháp kỹ thuật sau:
-
Hệ thống lọc khí được thiết kế chuyên dụng, sử dụng bộ lọc HEPA H14 hiệu suất cao.
-
Tích hợp hệ thống tiệt trùng hydrogen peroxide bay hơi (VHP) thế hệ mới do Tailin phát triển, kết hợp với công nghệ kiểm soát chính xác nồng độ/độ bão hòa khí H₂O₂, cho phép tiệt trùng nhanh chóng toàn bộ không gian bên trong buồng, đảm bảo môi trường vô trùng trong suốt quá trình lấy mẫu.
-
Gioăng làm kín dạng bơm phồng bằng silicone đạt chuẩn GMP, đảm bảo độ kín tuyệt đối cho buồng.
-
Hàng rào vật lý khép kín hoàn toàn, ngăn chặn tiếp xúc trực tiếp giữa người vận hành và sản phẩm, từ đó loại bỏ nguy cơ nhiễm vi sinh.
-
Giám sát theo thời gian thực các chỉ tiêu: vi sinh lắng (settling microorganisms), nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và tốc độ gió trong buồng, đảm bảo môi trường sản xuất luôn được kiểm soát liên tục.
Kiểm tra độ kín tự động
Buồng cách ly HTY series được trang bị hệ thống kiểm tra rò rỉ tự động, thực hiện kiểm tra riêng biệt từng buồng bằng phương pháp suy giảm áp suất (pressure decay) theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 10648-2.
-
Tỷ lệ rò rỉ < 0,5% thể tích/giờ khi thử nghiệm ở áp suất gấp 2 lần áp suất làm việc.
Kiểm tra độ kín găng tay
Buồng cách ly HTY series được tích hợp hệ thống kiểm tra rò rỉ găng tay tự động (GIT Series), cho phép kiểm tra độc lập từng găng tay lắp trên hệ thống buồng cách ly theo phương pháp suy giảm áp suất dương, phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế ISO 14644-7.
-
Có khả năng phát hiện lỗ thủng nhỏ tới 100 μm.
Quản lý dữ liệu
-
Tuân thủ yêu cầu về hồ sơ và chữ ký điện tử theo 21 CFR Part 11.
THÔNG SỐ KỸ THUẬT
| Model | Mô tả | Kích thước tổng thể | Không gian thao tác | Buồng chuyển mẫu bên trong |
| HTY-1250G2 | Buồng thao tác với Buồng chuyển mẫu – 2 găng tay | 2300 × 870 × 2420 mm | 1240 × 680 × 700 mm | 600 × 550 × 700 mm |
| HTY-1650G3 | Buồng thao tác với Buồng chuyển mẫu – 3 găng tay | 2700 × 870 × 2420 mm | 1640 × 680 × 700 mm | 600 × 550 × 700 mm |
| HTY-1800G4 | Buồng thao tác với Buồng chuyển mẫu – 4 găng tay | 2850 × 870 × 2420 mm | 1790 × 680 × 700 mm | 600 × 550 × 700 mm |
| HTY-1800G8 | Buồng thao tác với Buồng chuyển mẫu – 8 găng tay (hai mặt) | 2650 × 1240 × 2420 mm | 1750 × 1200 × 650 mm | 600 × 650 × 600 mm |
| HTY-1250AG2 | Buồng thao tác – 2 găng tay | 1675 × 870 × 2420 mm | 1250 × 680 × 700 mm | – |
| HTY-1650AG3 | Buồng thao tác – 3 găng tay | 2075 × 870 × 2420 mm | 1640 × 680 × 700 mm | – |
| HTY-1800AG4 | Buồng thao tác – 4 găng tay | 2225 × 870 × 2420 mm | 1790 × 680 × 700 mm | – |
| HTY-1800AG8 | Buồng thao tác – 8 găng tay (hai mặt) | 2370 × 1240 × 2420 mm | 1750 × 1200 × 650 mm | – |
| Nguồn điện: AC 380V / 50Hz | Công suất tối đa: 3000–4000 W |
| Cấp độ sạch: GMP Class A | Hướng dòng khí: dòng khí một chiều |
| Dải áp suất buồng: Từ −80 Pa đến +80 Pa | Tốc độ gió: 0,36 – 0,54 m/s |
| Bơm thử nghiệm vô trùng tích hợp: 1 bơm hoặc nhiều bơm | Khả năng khử nhiễm sinh học: ≥ 10⁶ log |
| Nguồn khí nén: 0,4 – 0,6 MPa, khí sạch và khô | Độ ồn: < 75 dB(A) ở chế độ giữ áp |
| Màn hình cảm ứng: Máy tính bảng 12 inch | Tỷ lệ rò rỉ: < 0,5% thể tích/giờ khi thử nghiệm ở áp suất gấp 2 lần áp suất làm việc |
| Nồng độ dư Hydrogen Peroxide bay hơi (VHP): < 1 ppm | Chiếu sáng trong buồng: 500 lux, nguồn sáng LED |
