Đơn giản hóa quá trình tiếp cận, vệ sinh và chuyển đổi
Pharma 24 được thiết kế với cấu hình barrel dạng tách đôi có bản lề, giúp dễ dàng tiếp cận các khu vực tiếp xúc với sản phẩm để thực hiện vệ sinh, kiểm tra định kỳ và thay đổi cấu hình quy trình. Barrel có thể được tháo rời mà không cần thiết bị hỗ trợ chuyên dụng, góp phần đơn giản hóa công tác bảo trì và giảm thời gian dừng máy.
Tất cả các bộ phận tiếp xúc với sản phẩm đều được thiết kế để dễ dàng tháo lắp, cho phép vệ sinh kỹ lưỡng bên ngoài và kiểm tra trực quan, đáp ứng yêu cầu về “sạch bằng quan sát trực quan” (visibly clean).
Các đầu nối nhanh dành cho hệ thống tiện ích và nguồn điện giúp đơn giản hóa hơn nữa quá trình lắp đặt và tháo dỡ thiết bị, nâng cao hiệu quả vệ sinh và chuẩn bị thiết bị sau sản xuất.
Cấu hình quy trình linh hoạt
Barrel tách đôi được trang bị đầy đủ các cổng kết nối và tích hợp 8 vùng gia nhiệt/làm mát được điều khiển độc lập, cho phép kiểm soát nhiệt độ chính xác trong toàn bộ quá trình đùn. Với áp suất vận hành lên đến 100 bar, hệ thống mang lại khả năng linh hoạt cao, phù hợp với nhiều loại công thức dược phẩm và yêu cầu sản xuất khác nhau.
Các liner barrel có thể tháo rời mang lại sự thuận tiện hơn trong quá trình chuyển đổi sản phẩm. Bằng cách chuẩn bị trước một bộ linh kiện tiếp xúc với sản phẩm thứ hai, nhà sản xuất có thể giảm đáng kể tổng thời gian chuyển đổi, qua đó nâng cao khả năng sẵn sàng của thiết bị và hiệu quả sản xuất.
Thiết kế hướng đến sản xuất theo tiêu chuẩn GMP
Mọi khía cạnh của Pharma 24 đều được thiết kế nhằm đảm bảo vận hành ổn định, dễ thao tác và vệ sinh hiệu quả. Vỏ máy nhỏ gọn, hạn chế tối đa các khe kẽ và vị trí khó vệ sinh, góp phần hỗ trợ vận hành vệ sinh và phù hợp với môi trường sản xuất theo định hướng GMP.
Các bộ phận tiếp xúc với sản phẩm có thể dễ dàng tháo rời để vệ sinh và kiểm tra, giúp hạn chế tồn dư sản phẩm và hỗ trợ duy trì các tiêu chuẩn sản xuất nhất quán.
Điều khiển thông minh và tích hợp hệ thống
Pharma 24 được trang bị hệ thống phần mềm điều khiển và vận hành toàn diện theo tiêu chuẩn công nghiệp, được thiết kế để dễ sử dụng và tích hợp với các thiết bị quy trình liên quan.
Hệ thống hỗ trợ kết nối plug-and-play với các thiết bị ở công đoạn trước và sau, cho phép tích hợp hiệu quả vào các dây chuyền sản xuất liên tục hoặc tự động hóa.
Các tính năng phần mềm chính bao gồm:
- Quản lý người dùng và kiểm soát quyền truy cập
- Quản lý công thức (Recipe Management)
- Chức năng Audit Trail
- Tích hợp với thiết bị quy trình ở công đoạn trước và sau
Giải pháp hoàn chỉnh cho ứng dụng HME và TSG
Kết hợp thiết kế nhỏ gọn, khả năng kiểm soát quy trình linh hoạt, vệ sinh hiệu quả, chuyển đổi đơn giản và quản lý hệ thống tích hợp, Thermo Scientific™ Pharma 24 Twin-screw Extruder mang đến giải pháp thực tiễn cho các nhà sản xuất dược phẩm đang hướng tới sản xuất thương mại ổn định và có khả năng mở rộng.
Được thiết kế nhằm tối ưu cả hiệu suất quy trình và hiệu quả vận hành, Pharma 24 giúp nhà sản xuất tinh gọn quy trình sản xuất đồng thời duy trì khả năng kiểm soát và tính linh hoạt cần thiết cho các ứng dụng HME và TSG hiện đại.
Lợi ích chính
- Thiết kế nhỏ gọn, tiết kiệm không gian
- Dễ dàng vệ sinh
- Dễ dàng tháo lắp mà không cần dụng cụ bổ sung
- Không cần tủ điều khiển riêng; các linh kiện điện tử được tích hợp trực tiếp vào đế máy đùn
- Phần mềm điều khiển tích hợp cho các thiết bị quy trình ở công đoạn trước và sau
- Tuân thủ 21 CFR Part 11
- Tích hợp chức năng Audit Trail và báo cáo theo từng batch
Ứng dụng năng suất cao
Cấu hình hoàn chỉnh cho HME & TSG
Pharma 24 Twin-screw Extruder được thiết kế để đáp ứng các ứng dụng Đùn nóng chảy (Hot Melt Extrusion – HME) và Tạo hạt bằng máy đùn hai trục vít (Twin-screw Granulation – TSG) với năng suất cao, cùng các cấu hình chuyên biệt theo từng ứng dụng. Mỗi cấu hình bao gồm các trục vít được cài đặt sẵn và các phần tử vít cần thiết, đảm bảo quá trình xử lý hiệu quả và ổn định.
Đối với ứng dụng HME, cấu hình hoàn chỉnh bao gồm bộ gia nhiệt đầu khuôn, bộ chuyển đổi đầu khuôn, hệ thống kiểm soát nhiệt độ và cảm biến nhiệt độ nóng chảy và áp suất tích hợp, cho phép giám sát chính xác các thông số của quy trình.
Cấu hình TSG được trang bị máng xả tích hợp van chuyển hướng vật liệu đạt/không đạt (good/waste material diverter valve) cùng các thùng chứa chuyên dụng, giúp phân tách và thu gom vật liệu sau xử lý một cách hiệu quả.
Sản xuất nhỏ gọn, hiệu suất tối đa
Đối với sản xuất HME năng suất cao, chill roll tùy chọn cung cấp giải pháp hiệu quả cho công đoạn xử lý sau đùn. Mặc dù được trang bị đầy đủ các cấu hình cần thiết, toàn bộ hệ thống sản xuất — bao gồm máy đùn và chill roll — có thể được lắp đặt trong diện tích phòng thí nghiệm dưới 3 m².
Chuyên môn giúp đẩy nhanh quá trình sản xuất
Với khả năng linh hoạt vượt trội cùng sự hỗ trợ từ đội ngũ chuyên gia ứng dụng quốc tế giàu kinh nghiệm, Pharma 24 Twin-screw Extruder có thể trở thành trung tâm của một giải pháp sản xuất hoàn chỉnh.
Từ phát triển quy trình đến tối ưu hóa sản xuất, đội ngũ chuyên môn hỗ trợ nâng cao năng suất tổng thể, tinh gọn quy trình làm việc và rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường.
Thông số kỹ thuật
| Thông số | Đặc tính kỹ thuật |
|---|---|
| Chiều dài trục vít | HME L/D = 40 (40 × 24 mm = 960 mm)TSG L/D = 40,75 (40,75 × 24 mm = 978 mm) |
| Phân vùng Barrel | 7 vùng barrel: Zone 2–8 (gia nhiệt bằng điện, làm mát bằng van điện từ)Tùy chọn 1–3 vùng gia nhiệt đầu khuôn |
| Nhiệt độ | 10–300 °C |
| Áp suất tối đa | 100 bar |
| Tốc độ trục vít | 10–1.000 vòng/phút |
| Năng suất | HME: 2–20 kg/hTSG: 4–60 kg/h (tùy thuộc vào công thức) |
| Mô-men xoắn | 105 Nm (52,5 Nm/trục) |
| Nguồn điện | 3 × 400 V / N / PE, 50/60 Hz @ 63 A |
| Kích thước (D × R × C) | 2.100 × 850 × 1.730 mm |
| Chiều cao tâm trục | 1.050 mm |
| Kích thước với Chill Roll | D × R × C khoảng 3.200 × 850 × 1.730 mm |
| Khối lượng | 560 kg |
