Hiển thị tất cả 3 kết quả

Bơm kiểm tra độ vô trùng HTY-ASL01/02 là giải pháp truyền dịch chuyên dụng, được phát triển cho quy trình kiểm tra độ vô trùng bằng phương pháp lọc màng trong các phòng thí nghiệm dược phẩm, vi sinh và kiểm soát chất lượng. Được thiết kế để sử dụng cùng hệ thống canister kiểm tra độ vô trùng, thiết bị cho phép truyền mẫu thử ổn định và có kiểm soát trong suốt quá trình lọc. Khả năng vận hành ổn định giúp giảm thiểu sai khác do thao tác thủ công, qua đó nâng cao tính nhất quán và khả năng tái lập của kết quả kiểm tra độ vô trùng. HTY-ASL01/02 phù hợp với các phòng kiểm soát chất lượng (QC) tuân thủ GMP, nơi yêu cầu quy trình kiểm tra độ vô trùng đáng tin cậy và được tiêu chuẩn hóa. Thiết bị có thể được tích hợp vào các quy trình kiểm nghiệm theo yêu cầu và thông lệ của các dược điển phổ biến, bao gồm ChP, USP, EP và JP.

Buồng cách ly (Isolator) được thiết kế nhằm đảm bảo mức độ bảo vệ cao nhất cho người vận hành và sản phẩm, đáp ứng yêu cầu OEB5 với OEL < 0,05 μg/m³. Hệ thống tích hợp lọc HEPA H14, liner liên tục, RTP, cùng điều khiển PLC Siemens, cho phép vận hành an toàn trong môi trường nền thông thường mà vẫn duy trì Class C tĩnh bên trong. Thiết bị đặc biệt phù hợp cho xử lý hoạt chất có độc tính cao, cân chính xác và thao tác kiểm soát nghiêm ngặt trong dược phẩm và phòng thí nghiệm.

Buồng cách ly thử nghiệm vô trùng (Sterility Test Isolator) là hệ thống buồng cách ly Class A/ISO 5 theo cGMP, được thiết kế theo yêu cầu riêng nhằm đảm bảo mức độ an toàn cao nhất và điều kiện làm việc tối ưu về công thái học cho các hoạt động kiểm soát chất lượng. Buồng cách ly thử nghiệm vô trùng HTY series của Tailin dạng hard-wall laminar flow có kết cấu cứng vững, được chế tạo từ thép không gỉ và kính cường lực, tạo ra môi trường nội bộ Class A động. Mọi thao tác bên trong buồng cách ly được thực hiện thông qua găng tay cách ly, với hai tùy chọn: loại dày, chống rách cao và loại mỏng, độ nhạy xúc giác cao. Hệ thống được tích hợp bộ điều khiển lập trình PLC Siemens, cho phép tự động hóa hoàn toàn việc kiểm soát áp suất và lưu lượng khí, đồng thời được trang bị chức năng cảnh báo sụt áp. Thiết bị tuân thủ các yêu cầu GMP, USP và EP.

Block "news" not found

error: Content is protected !!